Kreon 25000 20 capsule gastrorezistente
Ce găsiţi în acest prospect:1. Ce este Kreon şi pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kreon3. Cum să utilizaţi Kreon4. Reacţii adverse posibile5. Cum se păstrează Kreon6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii1. Ce este Kreon şi pentru ce se utilizează Kreon conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”. Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc. Capsulele de Kreon conţin mici sfere care eliberează lent pancreatina în intestinul dumneavoastră (pelete gastro-rezistente numite minimicrosfere).Kreon este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă pancreatică exocrină”. Aceasta apare atunci cândpancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele care prezintă:fibroză chistică, o boală genetică rarăblocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele pancreatice sau canalul biliar comun) criză acută inflamatorie a pancreasului. Kreon poate fi administrat când alimentaţia este reluatăinflamaţia cronică a pancreasului (pancreatită cronică)cancer de pancreasau suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din pancreas sau a întregului pancreas (pancreatectomie parţială sau totală)au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din stomac sau a întregului stomac (gastrectomie parţială sau totală)după chirurgia de by-pass gastro-intestinalsindromul Shwachman-Diamond, o boală genetică foarte rară.Cum acţionează KreonEnzimele din Kreon acţionează prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să utilizaţiKreon în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece bine împreună cu alimentele.2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KreonNu utilizaţi Kreon dacă:sunteţi alergic (hipersensibil) la pancreatină de origine porcină sau la oricare dintre excipienţii din Kreon (vezi pct.6).Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Atenţionări şi precauţiiLa pacienţii cu fibroză chistică care folosesc doze mari din produse ce conţin pancreatină a fost raportată o boală rară numită „colonopatie fibrozantă”, afecţiune în care intestinul este îngustat. Totuşi, aceasta nu este cunoscută a se fi întâmplat în timpul studiilor clinice,la pacienţii trataţi cu Kreon.Totuşi, dacă aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg şi zi şi aveţi dureri abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră.Kreon împreună cu alte medicamenteVă rugăm să spuneţi mediculul dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.Kreon împreună cu alimente şi băuturiSe recomandă ca enzimele să fie administrate în timpul meselor sau imediat după acestea.Sarcina, alăptarea şi fertilitateaDacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Kreon şi în ce doză.Kreon poate fi utilizat pe perioada alăptării.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorEste puţin probabil ca Kreon să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.3. Cum să utilizaţi KreonLuaţi întotdeauna Kreon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Cât Kreon să utilizaţi Doza dumneavoastră este măsurată în unităţi de lipază. Lipaza este una dintre enzimele din compoziţia pancreatinei. Diferitele concentraţii de Kreon conţin cantităţi diferite de lipază. Urmaţi întotdeauna recomandarea medicului dumneavoastră privind doza de Kreon pe care trebuie să o luaţi. Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta depinde de:- afecţiunea pe care o aveţi;- greutatea dumneavoastră;- dieta dumneavoastră;- cantitatea de grăsimi din scaune (materii fecale). Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă încă prezentaţi scaune de consistenţă grăsoasă sau alte probleme ale stomacului sau intestinului (simptome gastro-intestinale), deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.Fibroza chistică- Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta sub 4 ani este de 1000 unităţi de lipază/kg la o masă.- Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta peste 4 ani, adolescenţi şi adulţi este de 500 unităţi de lipază/kg la o masă.Alte afecţiuni ale pancreasuluiDoza uzuală pentru o masă principală este cuprinsă între 25000 şi 80000 unităţi lipază.Doza uzuală pentru o gustare este jumătate din doza necesară la o masă principală.Când să utilizaţi KreonUtilizaţi întotdeauna Kreon în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Aceasta va permite enzimelor să se amestece împreună cu alimentele şi să le digere la trecerea prin intestin.Cum să utilizaţi Kreon- Înghiţiţi capsulele întregi.- Nu spargeţi şi nu mestecaţi capsulele.- Atunci când înghiţirea capsulelor este dificilă, capsulele pot fi desfăcute cu grijă şi minimicrosferele adăugate unor alimente de consistenţă moale. Acestea pot fi: suc de mere, banane sau morcovi zdrobite. Înghiţiţi imediat amestecul fără a mesteca şi beţi puţină apă sau suc. De asemenea, puteţi adăuga minimicrosferele într-un lichid.- Ca regulă generală, beţi zilnic multe lichide.Cât timp să utilizaţi KreonUtilizaţi Kreon atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. O mare parte dintre pacienţi va trebui să folosească Kreon tot timpul vieţii.Dacă aţi utilizat mai mult Kreon decât trebuieDacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Kreon, beţi multă apă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Doze mari de pancreatină au determinat uneori producerea unei cantităţi prea mari de acid uric în urină (hiperuricozurie) şi în sânge (hiperuricemie).Dacă uitaţi să utilizaţi KreonDacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare la aceeaşi oră ca de obicei, la următoarea masă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.Dacă încetaţi să utilizaţi KreonNu întrerupeţi utilizarea Kreon fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.4. Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul studiilor clinice la pacienţii care au utilizat Kreon.Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):- Durere de stomac (abdomen).Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):- greaţă;- vărsături;- constipaţie;- balonare (distensie abdominală);- diaree.Aceste reacţii se pot datora și bolii pentru care utilizaţi Kreon.În timpul studiilor clinice, numărul pacienţilor care au luat Kreon şi au avut dureri de stomac sau diaree a fost similar sau mai mic cu cel al pacienţilor care nu au utilizat Kreon.Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):- erupţie trecătoare pe piele.Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):- mâncărimi severe,- erupție cutanată trecătoare însoțită sau nu de mâncărime.Kreon poate determina şi alte reacţii alergice grave (reacţii de hipersensibilitate). Acestea pot include dificultăţi la respiraţie şi umflarea buzelor.Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.5. Cum se păstrează KreonKreon 25000La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original (blister Al-Al).A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original (flacon PEÎD).După prima deschidere, a se păstra la temperaturi sub 25°C și a se utiliza în interval de 6 luni.A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.Nu utilizaţi Kreon după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă laultima zi a lunii respective.Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum săeliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine KreonKreon 25000- Substanţa activă este pancreatina. O capsulă conţine 300 mg (amilază 18000 U-FE, lipază 25000 UFE, protează 1000 U-FE).- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: macrogol 4000, hipromeloză ftalat, cetil alcool, trietilcitrat, dimeticonă 1000.- capsula: gelatină, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.Kreon 25000Kreon 25000 se prezintă sub formă de capsule gelatinoase cu cap opac, culoare portocaliu Suedia şi corp incolor, transparent, umplute cu pelete de culoare maroniu.AmbalajKreon 25000Cutie cu 2 blistere din Al-Al a câte 10 capsule gastrorezistenteCutie cu un flacon din PEÎD cu 50 capsule gastrorezistenteCutie cu un flacon din PEÎD cu 100 capsule gastrorezistenteEste posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantulDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăViatris Healthcare LimitedDamastown Industrial ParkMulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, IrlandaFabricantulAbbott Laboratories GmbHJustus-von Liebig-Str. 33, D-31535 Neustadt, GermaniaAcest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021.
