CryOmega (Single pack) 1 fl x 16G - Criochirurgie (doar -89C)- SUA

Compania farmaceutica autorizata Quick Pharma este importator si distribuitor al dispozitivului criochirurgical portabil CryOmega, avizat pentru import si distributie de ANMDM, cu Aviz nr 9349 / 06.12.2023. INFORMAREA MEDICULUI SI A PACIENTULUI CryOmega este un dispozitiv criochirurgical de unică folosință cu mai multe utilizari, autonom, care pulverizează protoxid de azot (N2O). Pachetul CRYOMEGA (single pack) contine: 1. Un dispozitiv medical de livrare criogenic, de unică folosință, echipat cu cartuș de protoxid de azot N2O cryogen se 16g. N2O nu deteriorează stratul de ozon și nu este inflamabil. 2. Instrucțiuni de utilizare. Acest manual conține detalii complete privind principiul și funcționarea CryOmega , precum și utilizarea sa. CryOmega trebuie furnizat și utilizat numai de către personalul medical. Utilizarea imprudentă poate duce la deteriorări nedorite ale pielii și ale țesutului de bază. INFORMATII GENERALE UTILE Dispozitivul medical CryOmega este un sistem criochirurgical portabil de ultima generatie ce trateaza prin crioterapie leziunile benigne precum:
egi (veruci), Condilom acuminat/ Leziuni genitale, Moluscum contagiosum, Keratoze seboreice, Keratoze actinice (faciale si nonfaciale), Fibroame moi/ Papiloame, Veruca palmo-plantara, Veruca vulgara, Veruca plana, Lentigo (facial si nefacial). Criochirurgia / crioterapia este folosită frecvent de medici în tratarea diverselor leziuni. Frigul extrem distruge țesutul prin liza celulelor. Aceasta poate apărea prin formarea de gheață sau prin schimbările rapide ale presiunii osmotice. Ambele pot crește eficiența generală a tratamentelor criochirurgicale (Bibliografie 1,2). Medicul va trata leziunea benigna cu un nou dispozitiv medical numitCryOmega, ce trateaza criochirurgical cu o temperatura mult mai calda (- 89 C) decat metodele traditionale criogenice (exemplu: azotul lichid trateaza cu o temperaturade –196 C),oferind pacientului un confort sporit.Criochirurgia cu CryOmega acționează distrugând țesutul țintă prin înghețare. Dispozitivul medical CryOmega ofera olocalizare precisaa zonei afectatereducand riscul cicatricilor sau al depigmentarii pielii,frecvent intalnite la tratamentul cu azot lichid. Studiile clinice au demonstrat ca sistemulCryOmegaare aceeasi rata de vindecare a leziunilor benigne comparativ cu celelalte metode criogenice. Ce se poate intampla in timpul tratamentului / crioterapiei cu CryOmega? Reactia initiala la tratament va fi o senzatie de rece, asemanatoare cu atingerea ghetii. In general aceasta senzatie dureaza 2 - 20 secunde (durata unei aplicatii), in functie de tipul leziunii. Este de asteptat o racire sau o albire a zonei tratate. Faza finala a inghetarii poate cauza usoare senzatii de intepaturi sau furnicaturi discontinue si de moment, imediat dupa intreuperea aplicatiei. Aceasta senzatie difera de la pacient la pacient si depinde de localizare, marime si profunzimea leziunii. In general criochirurgiaactioneaza ca agent anestezicde sine statator siNU necesita anestezie locala. In urma tratamentului stratul de piele cel mai de sus, împreună cu țesutul bolnav, vor dispărea. Ce ati putea simti dupa tratamentul / crioterapia cu CryOmega? Imediat dupa inlaturarea aplicatorului zona tratata se va albi. La cateva secunde, dupa dezghetare, poate aparea o inrosire a zonei. Albirea poate aparea si la o piele inchisa la culoare. Revenirea la normal a pigmentatiei dureaza intre 2 saptamani si 6 luni in functie de sistemul imunitar al pacientului. In generalpansarea zonei nu este necesara. In cazul aparitiei unei basici, aceasta se va proteja cu un pansament. Nu spargeți bășicile care se pot forma. Daca basica se sparge aplicati un unguent cu antibiotic si acoperiti pentru a evita infectarea. Pacienții nu trebuie să zgârie sau să înțepe zona tratată. Daca leziunea se afla intr-o zona de presiune (cum ar fi veruca plantara – pe talpa ) aceasta poate fi protejata printr-un bandaj tip plasure. Zona trebuie sa fie tot timpul curata. Baia, dusul si inotul sunt permise imediat dupa terminarea aplicatiei. Zona tratata devine un strat de tesut mort care se mentine cateva saptamani.Acest strat de tesut nu trebuie indepartat, deoarece sistemul imunitar al organismului il va indeparta la vindecare dupa 10 – 14 zile. O a doua sau a treia aplicare ar putea fi necesara la interval de 14 zile in functie de marimea, tipul si locatia leziunii. In general verucile plantare sunt cel mai greu de tratat si necesita minimum 2 aplicari . Celulele pielii au o sensibilitate diferita la inghetare. Keratinocitele si melanocitele sunt de multe ori mai sensibile decat fibroblastii si fibrele de colagen ale dermului.Reepitelizarea se face in 10 – 14 zile. Daca dermul nu este afectat nu exista risc de cicatrice. AVANTAJELE TRATAMENTULUI / CRIOTERAPIA CU CRYOMEGA: 1.NU NECESITA ANESTEZIE